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蛋白质组学

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蛋白质诊疗标志物发现创新平台

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蛋白质组学,糖基化蛋白质组学,多组学联合分析
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蛋白药物表征平台简介

蛋白或多肽药物具有结构复杂且高度非均一性的特点,其开发和生产过程复杂,面临很多不可控因素,为了确保产品安全有效,必须进行全面的表征。准确的氨基酸序列、分子量、价态变化、糖基化、聚集水平以及氧化水平都是蛋白质药物表征的关键要素。



应用领域

  • 临床前:结构表征研究、为IVD做准备、动物实验DMP、生产工艺中表征分析研究

  • 临床试验:临床试验DMPK、临床试验产品质量控制、稳定性相关的药物分析

  • 生产及原料药生产控制:技术指标和验收标准制定、分析实验室的体系化建设、结构表征分析方案实施

  • 研发实验室:结构表征方法学研发分析设备的验证(包括软件等)、分析方法的验证和转移


服务内容


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